LA FUNDACIÓN PÚBLICA ANDALUZA PARA LA INVESTIGACIÓN DE MÁLAGA EN BIOMEDICINA Y SALUD (FIMABIS) PRECISA CONTRATAR UN DATA MANAGER PARA COLABORAR EN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
Registro de inclusión y monitorización de pacientes sometidos a tratamiento con medicamentos de ensayo clínico y de estudios postautorización en el Hospital Costa del Sol.
Investigador Principal: Enrique Caso, Antonio Rueda
Lugar de Realización: Unidad de I+D / Área de Oncohematología del Hospital Costa del Sol. Agencia Sanitaria Costa del Sol
Funciones a Desarrollar
- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente
- Facilitar la comunicación entre el Promotor y el investigador así como las gestiones con el CEIC del hospital y las gerencias
- Co-evaluar la viabilidad de un ensayo en el centro para facilitar la labor de monitorización
- Asistir a reuniones internacionales
- Dominar el protocolo del estudio y asegurarse de que los pacientes son reclutados correctamente, gestionar la agenda de visitas según cronograma del protocolo y asegurarse de la ejecución de la pruebas en tiempo y informar en tiempo e informar la detección de Acontecimientos Adversos Graves al Promotor
- Asegurar la calidad de los datos recogidos y un flujo adecuado de envío de hojas de los Cuadernos de Recogida de Datos y Queries, la inscripción de ficheros en la Agencia de Protección de Datos y el desarrollo de sistemas informatizados validados gestionando los datos conforme a la Ley 15/1999 protección de datos de carácter personal para la creación y manejo de bases de datos necesarias para el seguimiento y control
- Mantenimiento de recursos y equipos relacionados con el desarrollo de EECC, EEPA, incluyendo actividades y registros de calibración y mantenimiento y listado mínimo de equipos necesarios o accesibles
Requisitos Mínimos
- Bachillerato Superior o equivalente (COU)
- Experiencia en el puesto
- Manejo de Guías de Buena Práctica Clínica (GCP), Internacional Conference on Harmonization (ICH) , Auditorías e Inspecciones
- Uso de herramientas online para recogida de datos: Oracle, Inform 4.6, Datatrack, Medidata RAVE
Requisitos Valorables
- Nivel medio de inglés hablado, leído y escrito
- Conocimiento del marco normativo y legal; Directiva 2001/20/CE, el RD 223/2004, la Ley de Investigación Biomédica, la Ley 15/1999, de protección de Datos de Carácter Personal
Datos Contrato
- Jornada : completa (37,5 horas semanales)
Presentación de Candidaturas
Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a:
(indicar en el asunto REF: ECARLDTM2205)
PLAZO : recepción de candidaturas hasta 1 de junio de 2015 a las 15:00 horas.
Proceso de selección
Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.
