Con objeto de situar a los Hospitales Universitarios Regional y Virgen de la Victoria de Málaga a nivel de la excelencia en el desarrollo de los EECC comerciales e independientes, tanto a nivel nacional como internacional, y así ofrecer el máximo apoyo a los investigadores clínicos, la dirección gerencia del Hospital desea informaros de la creación de la Plataforma de EECC en el entorno del IBIMA. Esta plataforma, que se estructura en dos grandes áreas, apoyo administrativo y apoyo técnico, va a estar liderada por el Dr. Antonio Pérez Rielo
La creación de dicha plataforma, junto a la de la reciente Unidad de Fase I, reflejan el compromiso de la gerencia de los hospitales con el IBIMA para el desarrollo de la investigación clínica, estamos convencidos que facilitarán la labor de los investigadores.
Objetivos de la Plataforma de EECC
El objetivo de esta plataforma del IBIMA es situar a Málaga en un nivel de excelencia en el ámbito de los EECC comerciales e independientes, dándoles tanto apoyo administrativo, como técnico, así como representación institucional.
Coordinador: Antonio Pérez Rielo
- Responsable y coordinador de la plataforma
- Representante institucional ante CROs y la industria farmacéutica
- Punto de referencia para las UGCs
Objetivos
- Obtención de mayor número de ensayos clínicos impulsando un adecuado posicionamiento de la investigación de Málaga a nivel nacional e internacional
- Ayudar y procurar la resolución de problemas que surjan con los EECC y otros estudios
- Trasladar las políticas y estrategias del hospital en todos los aspectos relacionados con la plataforma
- Otras funciones que la dirección entienda que deban ser coordinadas por esta estructura
Apoyo Administrativo
Unidad de asesoramiento: Gloria Luque
- Asesoramiento en EECC independientes para investigadores
- Contacto con el Comité de ética
- Asesoramiento en EECC comerciales tanto para investigadores como empresas
Unidad de gestión de contratos: Ricardo Aragoncillo
- Negociación de los contratos con las empresas
- Gestión de todo el proceso del contrato de EECC
Gestión de Estudios Clínicos: Mercedes Robles Díaz
- Gestión de la apertura del centro
- Seguimiento del reclutamiento de pacientes
- Gestión de datamanagers / enfermería
Facturación : Natalia Andere
- Emisión de facturas
- Gestión de cambios de facturas
Apoyo Técnico
Unidad de Farmacia: Aránzazu Linares Alarcón y Antonio Eloy Guzmán Guzmán
- Garantiza la necesaria actuación sobre el control y seguimiento y trazabilidad de los fármacos en toda la actividad de los EECC-EEOO
- Custodia de los fármacos
Departamento de Farmacología Clínica: Mª Isabel Lucena González
- Analiza la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de los fármacos
- Negociación de los contratos con las empresas
- Gestión de todo el proceso del contrato de EECC
Gestión de Estudios Clínicos: Mercedes Robles Díaz
- Gestión de la apertura del centro
- Seguimiento del reclutamiento de pacientes
- Gestión de datamanagers / enfermería
Facturación : Natalia Andere
- Emisión de facturas
- Gestión de cambios de facturas
Apoyo Técnico
Unidad de Farmacia: Aránzazu Linares Alarcón y Antonio Eloy Guzmán Guzmán
- Garantiza la necesaria actuación sobre el control y seguimiento y trazabilidad de los fármacos en toda la actividad de los EECC-EEOO
- Custodia de los fármacos
Departamento de Farmacología Clínica: Mª Isabel Lucena González
- Analiza la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de los fármacos
