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Plataforma de Ensayos Clínicos

Con objeto de situar a los Hospitales Universitarios Regional y Virgen de la Victoria de Málaga  a nivel de la excelencia en el desarrollo de los EECC comerciales e independientes, tanto a nivel nacional como internacional, y así ofrecer el máximo apoyo a los investigadores clínicos, la dirección gerencia del Hospital desea informaros de la creación de la Plataforma de EECC en el entorno del IBIMA. Esta plataforma, que se estructura en dos grandes áreas, apoyo administrativo y apoyo técnico, va  a estar liderada por el Dr. Antonio Pérez Rielo


La creación de dicha plataforma, junto a la de la reciente Unidad de Fase I, reflejan el compromiso de la gerencia de los hospitales con el IBIMA para el desarrollo de  la investigación clínica, estamos convencidos que facilitarán la labor de los investigadores.

Objetivos de la Plataforma de EECC

El objetivo de esta plataforma del IBIMA  es situar a Málaga en un nivel de excelencia en el ámbito de los EECC comerciales e independientes, dándoles tanto apoyo administrativo, como técnico, así como representación institucional.

Coordinador:    Antonio Pérez Rielo

  • Responsable  y coordinador de la plataforma
  • Representante institucional ante CROs y la industria farmacéutica
  • Punto de referencia para las UGCs

Objetivos

  • Contribuir a la mejora del  posicionamiento  de Málaga a nivel nacional e internacional en el ámbito de la investigación clínica.
  • Incrementar el numero de EECC comerciales e internacionales
  • Trasladar las políticas de investigación del SSPA  y las prioridades en la atención sanitaria de los  hospitales al modelo de investigación clínica.
  • Resolver los problemas /obstáculos que surjan en los EECC

Asesoramiento: Gloria Luque

  • Asesoramiento en EECC independientes para investigadores
  • Contacto con el Comité de ética
  • Asesoramiento en EECC comerciales  tanto para investigadores  como empresas

Gestión  de contratos: Ricardo Aragoncillo

  • Negociación de los contratos con las empresas
  • Gestión de todo el proceso del contrato de EECC

Gestión de EECC  (a partir de 2014)

  • Gestión de la apertura del centro
  • Seguimiento del  reclutamiento de pacientes
  • Gestión de datamanagers / enfermería

Facturación : Natalia Andere

  • Emisión de facturas
  • Gestión de cambios de facturas
  • Emisión facturas  costes extraordinarios.

Plataforma ISCIII: Maribel Lucena

  • El objetivo de la plataforma del ISCIII es la promoción de los EECC independientes.